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présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) (n.f.)

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Office de la langue française du Québec. Le grand dictionnaire terminologique. Disponible à : http://www.granddictionnaire.com/btml/fra/r_motclef/index1024_1.asp

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Demande d’autorisation d’un médicament non approuvé, ou approuvé préalablement pour un autre usage, soumise par le fabricant à la FDA des États-Unis avant l’expérimentation de ce médicament chez l’humain.

Syn. : demande d’autorisation de drogue nouvelle de recherche (DNR)3

Travaux publics et Services gouvernementaux Canada. Termium. http://termium.com

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,7

Santé Canada. Disponible à : http://search.hc-sc.gc.ca/cgi-bin/query?mss=hcsearch.

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(à éviter).

Note : Les termes « dossier d’autorisation de mise sur le marché », « dossier d’AMM », « dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché » et « dossier de demande d’AMM » sont surtout employés en France. Par contre, le terme anglais new drug submission est employé au Canada, et le terme new drug application aux États-Unis. Le terme « présentation de nouveau médicament » (PNM) est une proposition. Le terme « présentation de drogue nouvelle » (PDN) est à éviter, car « drogue » n’a pas le sens de « médicament » que le terme anglais drug peut avoir. En français, une drogue est soit une substance dont on fait un usage abusif à des fins non médicamenteuses, soit la matière première de certains médicaments. Toutefois, Santé Canada emploie « présentation de drogue nouvelle », et les fabricants peuvent être obligés de l’utiliser afin de se conformer aux exigences du Règlement sur les aliments et drogues5

Office de la langue française du Québec. Le grand dictionnaire terminologique. Disponible à : http://www.granddictionnaire.com/btml/fra/r_motclef/index1024_1.asp

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