événement indésirable (n.m.)

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Gladstone WJ. Dictionnaire anglais-français des sciences médicales et paramédicales. 5e éd. Edisem Maloine; 2002.

Reference details:

Tout changement nocif, pathologique ou involontaire d’une fonction – physique ou métabolique –, révélé par des signes ou des symptômes ou un changement dans les résultats des épreuves de laboratoire, et ce, à n’importe quelle phase d’une étude clinique, que ce changement soit ou non lié au traitement étudié.

Remarque : Il peut s’agir de l’exacerbation d’un problème préexistant, de maladies intercurrentes6

Gladstone WJ. Dictionnaire anglais-français des sciences médicales et paramédicales. 5e éd. Edisem Maloine; 2002.

Reference details:

, d’un accident, d’une interaction médicamenteuse ou d’une aggravation importante de la maladie.