présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) (n.f.)

^{5Office de la langue française du Québec. Le grand dictionnaire terminologique. Disponible à : http://www.granddictionnaire.com/btml/fra/r_motclef/index1024_1.asp

Reference details:}Demande d’autorisation d’un médicament non approuvé, ou approuvé préalablement pour un autre usage, soumise par le fabricant à la FDA des États-Unis avant l’expérimentation de ce médicament chez l’humain.

Syn. : demande d’autorisation de drogue nouvelle de recherche (DNR)^{3Travaux publics et Services gouvernementaux Canada. Termium. http://termium.com

Reference details:},^{7Santé Canada. Disponible à : http://search.hc-sc.gc.ca/cgi-bin/query?mss=hcsearch.

Reference details:} (à éviter).

Note : Les termes « dossier d’autorisation de mise sur le marché », « dossier d’AMM », « dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché » et « dossier de demande d’AMM » sont surtout employés en France. Par contre, le terme anglais new drug submission est employé au Canada, et le terme new drug application aux États-Unis. Le terme « présentation de nouveau médicament » (PNM) est une proposition. Le terme « présentation de drogue nouvelle » (PDN) est à éviter, car « drogue » n’a pas le sens de « médicament » que le terme anglais drug peut avoir. En français, une drogue est soit une substance dont on fait un usage abusif à des fins non médicamenteuses, soit la matière première de certains médicaments. Toutefois, Santé Canada emploie « présentation de drogue nouvelle », et les fabricants peuvent être obligés de l’utiliser afin de se conformer aux exigences du Règlement sur les aliments et drogues^{5Office de la langue française du Québec. Le grand dictionnaire terminologique. Disponible à : http://www.granddictionnaire.com/btml/fra/r_motclef/index1024_1.asp

Reference details:}.