Анализ в соответствии с протоколом

Анализ, исключающий участников исследования, не соблюдающих режим вмешательства (например, тех кто одновременно получал лечение, запрещенное протоколом).

Примечание: исследуемая популяция тщательно отбирается и не подвержена влиянию факторов, которые могут ослабить эффект лечения. Данный вид анализа, тем не менее, может привести к преувеличению эффекта лечения.

Связанные понятия: анализ в соответствии с результатами рандомизации

Другое значение: анализ подгруппы участников рандомизированного контролируемого испытания, ведение которых в достаточной мере соответствовало протоколу, поскольку велика вероятность того, что именно достигнутые у них исходы отражают эффективность исследуемого вмешательства. Данная подгруппа может быть определена по критериям подверженности вмешательства, доступности результатов измерений и отсутствия серьезных отклонений от протокола. Подобный анализ может быть подвержен систематическим ошибкам, поскольку отклонения от протокола могут быть обусловлены вмешательством.