demande d’autorisation de mise en marché (n.f.)

Demande d’approbation de la commercialisation d’un produit médical aux États-Unis présentée par le fabricant à la Food and Drug Administration (FDA).

Remarque : Cette demande comporte les informations pertinentes attestant de l’innocuité et de l’efficacité du produit.

Syn. : demande d'autorisation de mise sur le marché (n.f.), demande d'approbation préalable à la mise en marché3

Travaux publics et Services gouvernementaux Canada. Termium. http://termium.com

Reference details:

(n.f.).