analyse selon le respect du protocole (n.f.)

Analyse d’où sont exclus les sujets qui n’ont pas respecté le protocole thérapeutique2

Groupe traduction R & D. Pharmaterm : bulletin terminologique de l’industrie pharmaceutique. Disponible à : http://www.groupetraduction.ca/Numerosdisponibles.htm

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(ont pris des traitements concomitants interdits, par exemple).

Remarque : La population étudiée est ainsi très filtrée et ne subit pas l’influence de facteurs susceptibles de diluer l’effet du traitement. Cette forme d’analyse risque donc d’augmenter l’effet estimé du traitement.

(Notion connexe : analyse selon l'intention de traiter)

Syn. : analyse par protocole30

Minerva. Glossaire des termes utilisés en Evidence-Based Medicine. Gand; 2004. Disponible à: http://www.education-therapeutique.eu/spip2/IMG/pdf/glossaire_des_termes_utilises_en_evidence-based_medicine.pdf

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(n.f.).

Autre définition :

Analyse du sous-ensemble des sujets d’un essai clinique randomisé qui ont suffisamment respecté le protocole pour que leurs résultats aient de bonnes chances de montrer l’effet de l’intervention étudiée. Ce sous-ensemble peut être défini en fonction de l’exposition à l’intervention, de la disponibilité de mesures et de l’absence de dérogation majeure au protocole. Cette stratégie d’analyse peut être sujette aux biais, car le non-respect du protocole peut être dû à l’intervention (trad.)51

National Institute for Clinical Excellence (NICE). Glossary. Disponible à : http://www.nice.org.uk/website/glossary/glossary.jsp?alpha=G

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