«Суррогатная» конечная точка

Показатель, который может отражать важные клинические исходы, но в то же время не представлять особого интереса для пациента.

Примечание: например, уровень артериального давления не представляет непосредственного интереса для пациента, но часто используется в качестве критерия оценки в клинических испытаниях, поскольку является фактором риска для инсульта и инфаркта. Промежуточный исход часто является физиологическим или биохимическим показателем, который может быть быстро и легко измерен, и считается, что он имеет большое прогностическое значение. Часто используется для регистрации клинических исходов, для которого необходимо длительное наблюдение.

Примечание: промежуточный исход не является синонимом «суррогатной» конечной точки. Тем не менее, промежуточный исход может стать «суррогатной» конечной точкой, если его легче измерить, чем клинический критерий, или, если существует статистическая взаимосвязь между проявлением показателя клинического исхода и достижением «суррогатной» конечной точки, или, если существует взаимосвязь, позволяющая предсказать влияние изучаемого фактора на клинический показатель на основании наблюдаемого влияния на «суррогатную» конечную точку.