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Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels (IND) (n.m.)

Bei einer sogenannten Investigational New Drug Application (IND) handelt es sich um einen Antrag auf Zulassung eines noch nicht zugelassenen Arzneimittels oder eines im Vorfeld für einen anderen Verwendungszweck zugelassenen Arzneimittels, der seitens des Herstellers bei der behördlichen Lebensmittelüberwachung und der Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten (United States Food and Drug Administration, FDA) eingereicht wird, bevor dieses Arzneimittel an Menschen getestet wird.

Hinweis: In Kanada wird der Begriff new drug submission verwendet, während in den USA der Begriff new drug application geläufig ist.